Delo v naših laboratorijih teče in se vrti. Seveda teče in to dobesedno. Tekoča mobilna faza namreč neumorno teče preko HPLC sistemov (High Performance Liquid Chromatography – ‘tekočinska’ kromatografija visoke zmogljivosti), ki je trenutno naša prednostna analitska tehnika.

In seveda se vrti, ker v zadnjem obdobju izvajamo ogromno testov hitrosti raztapljanja, kjer se veslasta mešala in košarice v disolucijskem mediju (spet tekočina!) vrtijo skoraj 24 ur na dan.

Nekaj utrinkov iz naših laboratorijev

O postavljanju in kvalifikaciji aparata za test raztapljanja smo že pisali. Smo rekli, da nam do tega, da lahko trgu ponudimo tudi test raztapljanja manjka še aparat za odzračevanje disolucijskega medija.

Smo ga naročili in je že v Sloveniji. Kmalu nam ga dostavijo, inštalirajo, kvalificirajo, … Vse tako kot mora biti v skladu s standardi kakovosti.

Potem pa lahko do konca izvedemo kvalifikacijo delovanja (PQ) aparata za raztapljanje s pomočjo USP kalibratorskih tablet.

Aparat se imenuje EZfill 4500, proizvaja ga ameriško podjetje DISTEK. Kot že ime pove (EZfill = Easyfill = lahko polnjenje), aparat omogoča enostavno 1) odzračevanje, 2) segrevanje in tudi 3) doziranje disolucijskega medija. Aparat medij dozira z veliko natančnostjo: ± 1 % nastavljene vrednosti.

Še en otrok v “družini”, ki jo imenujemo test raztapljanja. Nekje sredi aprila bomo nared za izvedbo testov raztapljanja.

V našem novem laboratoriju Chemilab se gradbena dela zaključujejo. Na vrsti je opremljanje laboratorija, montaža analitskih inštrumentov in kvalifikacija vse analitske opreme.

Začeli smo tudi z vpeljevanjem sistema kakovosti in dokumentacijskim urejanjem laboratorija, tako da bomo kmalu pripravljeni za delo. Pri tem nam pomaga podjetje Edusatis d.o.o..

Želimo, da bi z delom kmalu začeli.

Gordan Jančan